08.11.2016 в 14:07Казахстан и Мир

Казахстанские ученые: умершие в Кыргызстане больные принимали плацебо

По данным разработчиков препарата, за семь лет клинических исследований не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного явления при применении ФС-1, передает sputniknews.kz.
Руководители казахстанского АО "Научный центр противотуберкулезных препаратов" (НЦПП) отвергли утверждения Генеральной прокуратуры Кыргызстана о том, что от разработанного ими препарата ФС-1 в ходе клинических испытаний скончались два гражданина этой страны, больных туберкулезом.


Ранее сообщалось, что Генпрокуратура Кыргызстана возбудила уголовное дело в отношении должностных лиц Национального центра фтизиатрии и департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при министерстве здравоохранения по факту незаконных клинических исследований казахстанского противотуберкулезного препарата ФС-1, которые привели к гибели пациентов в Национальном центре фтизиатрии Кыргызстана.

"Мы не могли не отреагировать на этот факт (сообщения в прессе о смерти больных якобы от ФС-1 — ред.), потому что, мягко говоря, все это немножко не так, это надуманно. Эти погибшие больные, которые принимали участие в клинических испытаниях, этот препарат не принимали. (…) Они получали нейтральную субстанцию, которая называется "плацебо", или "пустышка", — сказал на пресс-конференции во вторник в Алматы научный руководитель НЦПП Марат Кулманов.


Он пояснил, что клинические испытания препарата проводятся по строгим международным стандартам, зарегистрированным в США. Протокол таких испытаний предусматривает, что некоторые пациенты получают препарат, а некоторые — плацебо. При этом о том, кто получает лекарство, а кто нет, не знают ни пациенты, ни врачи, участвующие в испытаниях.

"К несчастью, те больные, которые погибли, не получали ФС-1. А те, которые получали препарат, живут и здравствуют, и лечение их идет намного лучше, быстрее и эффективнее", — отметил Кулманов.


Он также подчеркнул, что в Казахстане уже проведены две фазы клинических испытаний препарата, которые были зарегистрированы Минздравом и продемонстрировали его высокую эффективность.

"Могу вам доложить, что препарат очень эффективный, не имеет мировых аналогов",подчеркнул научный руководитель НЦПП.


По его словам, сроки лечения больных при приеме ФС-1 сокращаются вдвое, больные быстрее перестают быть заразными для окружающих, а также у них "восстанавливается чувствительность к антибиотикам, к которым раньше палочка Коха была невосприимчива".

Руководители НЦПП со ссылкой на заключение кыргызских врачей сообщили, что смерть двух больных в 2014 и 2016 годах наступила вследствие осложнений, вызванных основным заболеванием — туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Согласно пресс-релизу, распространенному на конференции, смертность от туберкулеза с МЛУ доходит до 50%.

Как пояснил Мурат Кулманов, до 2014 года исследования препарата проходили только в Казахстане. В 2014 году Минздрав Кыргызстана официально разрешил проведение третьей фазы клинических исследований ФС-1 на территории страны. За семь лет клинических исследований в Казахстане и Кыргызстане в них приняли участие около 400 больных туберкулезом легких с МЛУ, в том числе 70 — в Кыргызстане. По его данным, за все время клинических исследований ни в Казахстане, ни в Кыргызстане не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного явления при применении ФС-1. Смертность в процессе приема препарата составила 0%.

НЦПП, основной задачей которого является разработка новых противоинфекционных препаратов,
был создан постановлением правительства Казахстана в 2004 году.
Единственным его акционером является государство.
Комментарии
0